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2019年1月1日，國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，首先在4個直轄市和7個副省級城市試點藥品集采工作。

歷經近4年的摸索與實踐，集采在化學藥的基礎上，又向生物藥和中成藥有序拓展，迄今已累計節約節約醫保資金2600億元以上，醫藥產業的發展格局也為之重新塑造，藥品研發、生產、流通、使用各方良性競爭、合作共贏的局面初步形成。

集采常態化落地 納入品種持續擴面

藥品帶量集中采購是將通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品的質、量、價結合在一起進行集中采購，從而達到保證藥品質量、降低藥品價格的目的。早期我國仿制藥市場競爭格局分散，國家在2015年正式開始推進一致性評價，2018年已經有部分品種通過了一致性評價。

在此基礎上，國家啟動帶量集采，截止目前，帶量集采已進行六批七輪。第七批正在進行企業信息填報，頻率逐漸穩定在一年兩輪。數據顯示，前六批藥品集中采購平均降幅53%，而且2019年和2021年這兩年，藥品總體價格水平呈持續下降態勢，年均達到7%左右，較好實現了引導藥品價格回歸合理水平的目的。

在中成藥領域，省級（聯盟）集采扮演了先行先試的角色，2021年底至今，湖北、廣東聯盟已開展較大規模中成藥省級集采。湖北集采通過價格和技術兩個維度綜合評估選擇擬中選廠家，而廣東只根據價格降幅確定中選廠家，但設置備選機制使參與企業有保底性。

盡管中成藥省級集采和國采均面臨質量難以評價和分組困難等難點，但湖北和廣東集采汲取到的經驗可為未來國采提供重要參考。

在生物藥領域，繼武漢胰島素探索后，國家醫保在2021年開展了胰島素專項集采。相比武漢規則，胰島素國采更加鼓勵企業大幅降價，并采取精準報量方法，對于新進入廠家來說需要拼低價以獲得較高的市場增量。

綜合來看，與化藥國采相比，胰島素國采競價較溫和，各組降幅均在50%左右，其中國內藥企價格更低，以確保獲得80%及以上基礎量，可以預見，未來胰島素市場將面臨國產替代。

單抗類生物藥在省級集采中亦有突破，廣東11省聯盟首次把利妥昔單抗納入省級集采中，最終信達生物因價格最低獲得擬中選資格，羅氏和復宏漢霖獲得擬備選資格。預計未來集采將優先納入臨床使用成熟和市場規模較大的單抗類生物類似藥，如貝伐珠單抗、阿達木單抗等。

國省緊密聯動 應采盡采成為主旋律

隨著國家集采進入到不斷擴圍的常態化實施階段，入圍品種數量不斷擴大，迄今六批集采已覆蓋234種藥品。各疾病市場正逐漸被集采藥物所占據，例如「4+7」至今，降脂藥領域集采品種已占據75%的市場，且整體市場規模已縮水50%。影像診斷、糖尿病用藥銷售額也已被集采占據超50%。

對于國家集采的發展趨勢，從2021年以來國務院辦公廳相繼印發的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》、《國務院辦公廳關于印發「十四五」全民醫療保障規劃的通知》及《關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫藥衛生體制改革的實施意見》等一系列重磅文件中即可見一斑。

這些文件不僅將藥品集中采購制度化、常態化，而且要求到2025年各省（自治區、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上。可以預見，未來集采將以500個品種為中心，快速擴散，輻射到目前臨床在用的全部品種，做到應采盡采。

與此同時，經歷了2019-2020年的探索期和爆發期后，省級集采已進入穩步發展期，并開始在新形勢下承擔起新的使命。

首先，省級集采需要與國采共同完成應采盡采的目標。2022年4月7日，國家醫保局召開首次全國醫藥集采機構工作會，明確了到年底各省份（含省際聯盟）自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目標，并且須包含化學藥、中成藥以及骨科創傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

其次，國采采購期滿后的續約工作由各省組織，因此省級集采或省際聯盟集采需要擔當國采品種續約的責任，并需堅持招采合一、量價掛鉤，穩定當前價格，保障中選企業利益，確保藥品正常供應。

最后，省級集采還承擔著生物類似藥、中成藥等特殊品種的探索性工作。2019年武漢胰島素集采拉開了生物藥集采的序幕。2021-2022年，廣東聯盟、湖北省等順利開展了中成藥集采探索，為后續中成藥納入國采奠定了良好基礎。

（來源：中國醫療保險）