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7月30日晚間，三元基因（837344.BJ）披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，近日華夏基金、申萬宏源證券、銀河證券、中金公司等機(jī)構(gòu)就新藥研發(fā)、產(chǎn)品優(yōu)勢、集采中標(biāo)等議題與公司進(jìn)行了溝通交流。這是繼7月11日后，月內(nèi)公司第二次披露機(jī)構(gòu)參觀調(diào)研情況。

公司在交流中透露，旗下干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項(xiàng)目已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，達(dá)到主要研究終點(diǎn)。截止到目前，公司已完成所有注冊資料的整理，并與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）進(jìn)行了溝通交流，后續(xù)將按照程序推進(jìn)項(xiàng)目申報(bào)工作。相對于市場上的同類競品，公司的新藥產(chǎn)品開發(fā)在時(shí)間進(jìn)度上處于領(lǐng)先地位。

呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治療一直是全球醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)挑戰(zhàn)，RSV感染的治療領(lǐng)域迫切需要新的藥物來為患者提供更安全有效、更低價(jià)格、更有可及性的治療方案。就目前情況來看，治療兒童呼吸道感染領(lǐng)域尚屬空白。三元基因干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項(xiàng)目將直接填補(bǔ)這一空白，不僅滿足市場對兒童RSV治療藥物的迫切需求，也會(huì)逐步為患兒及其家庭在其他呼吸道病毒感染治療方面帶來福音，極具市場價(jià)值潛力。

根據(jù)公司內(nèi)部的III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告和前期循證醫(yī)學(xué)研究，人干擾素α1b霧化吸入在兒童RSV肺炎的治療中，具有靶向性強(qiáng)、療效高、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優(yōu)點(diǎn)。臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告結(jié)果顯示，霧化吸入人干擾素α1b不僅能夠快速降低呼吸道中的RSV病毒載量，而且能夠有效縮短RSV相關(guān)的臨床癥狀持續(xù)時(shí)間。

在中國醫(yī)藥市場上，三元基因的人干擾素α1b（商品名：運(yùn)德素®）療效確切，不良反應(yīng)低，臨床適應(yīng)癥廣。該產(chǎn)品作為國際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物，具有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破，已連續(xù)多年占據(jù)中國干擾素市場份額領(lǐng)先地位，樹立了中國基因工程藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。

公司通過30年的研發(fā)和創(chuàng)新，建立了以運(yùn)德素®（人干擾素α1b）為核心的完整產(chǎn)品矩陣，多種制劑包括粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼劑、霧化吸入劑等多種劑型。2023年12月，江西省醫(yī)保局發(fā)布《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果》，公司人干擾素α1b注射液（水針劑）5個(gè)規(guī)格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選，約定采購期為4年，聯(lián)盟省份包括24個(gè)省級采購主體。

2024年，三元基因宣布入駐全新廠區(qū)，公司新廠區(qū)設(shè)計(jì)和建設(shè)了多條制劑生產(chǎn)線，為現(xiàn)有產(chǎn)品和即將上市的新產(chǎn)品提供充足的產(chǎn)能保障，助推公司進(jìn)入新一輪發(fā)展快車道。

（來源：中國證券報(bào)）